Glavni / Tamponi

Dufaston recenzije s menopauzom, video recenzije dufaston recenzije žena nakon 45 godina

Redoviti menstrualni ciklus svjedoči o stanju reproduktivnog zdravlja žene. Svaki pošteniji spol barem se jednom u životu susreo s kašnjenjem mjesečnice. Da biste riješili ovo pitanje, trebali biste posjetiti liječnika koji će pažljivo analizirati situaciju i preporučiti određeni lijek za pozivanje na menstruaciju.

Ukratko, menstruacija

Menstrualni ciklus je vremensko razdoblje koje se računa od prvog dana zadnje menstruacije do prvog dana koji započinje. Uobičajeno, njegovo trajanje je 21 - 35 dana, a menstruacija traje 3 - 7 dana. U menstrualnom ciklusu razlikuju se dvije faze:

  • u prvoj (kontrolira FSH i odvija se pod okriljem estrogena) proliferacija endometrija (proliferativna faza).
  • tijekom prve faze endometrij se počinje zgušnjavati (do 4 - 5 mm) i rasti, a folikuli sazrijevaju u jajniku.

Kada razina estrogena dostigne svoj vrhunac, glavni se folikul raspada i napušta se zrelo jaje - što se naziva ovulacija. Na mjestu glavnog folikula pod djelovanjem LH formira se žuto tijelo koje stvara progesteron. Od trenutka izlučivanja LH hipofize i proizvodnje progesterona započinje druga ili sekretorna faza ciklusa. U ovoj se fazi sluznica maternice rastvara i postaje edematous, odnosno priprema se za prihvaćanje, što se naziva implantacija, oplođeno jaje. Ako se začeće nije dogodilo, do kraja druge faze proizvodnja LH i, shodno tome, progesterona opada, a zatim prestaje, a sluznica maternice počinje se odbacivati ​​- to je deskvamacija ili menstruacija.

Zašto menstruacija kasni?

Vrijeme "X" je stiglo, ali menstruacija nije započela, mnogo je razloga za odsustvo menstruacije:

Trudnoća

Odgoda, a još više odsutnost menstruacije duže od 10 dana, prvo što treba učiniti je isključiti trudnoću. Kao što izreka, neopterećeni pištolj puca jednom godišnje. To jest, unatoč poduzetim preventivnim mjerama, šansa za zatrudnjevanjem i dalje ostaje (vidjeti Duphaston tijekom trudnoće).

Postporođajni period

Menstruaciju ne treba očekivati ​​najmanje 4 (ili po mogućnosti 8) tjedana nakon poroda, unatoč činjenici da se žena pridržava umjetnog hranjenja. U prvih 6 do 8 tjedana nakon rođenja rana na površini maternice (na mjestu placente) trebala bi zacijeliti i izgraditi novi funkcionalni sloj endometrija, spreman za uklanjanje kamenca. A ako žena doji, tada joj je povećao prolaktin u krvi, što inhibira proizvodnju FSH i LH u hipofizi, što blokira izlučivanje estrogena i progesterona i promjene u endometriju (transformaciju i izlučivanje), neophodno za njegovo odbacivanje - menstruacija.

Pubertet

Tijekom puberteta neregularni menstrualni ciklus smatra se normom dvije godine nakon menarhe, što ukazuje na nestabilnu hormonalnu razinu i stalne "skokove" hormona. Postoji skraćivanje ili produljenje ciklusa, što je praćeno ili kašnjenjem menstruacije ili njihovim neočekivanim početkom. Ako se nakon određenog vremena ciklus nije prilagodio, morate proći pregled i isključiti druge uzroke zakašnjele menstruacije.

anovulacija

Nedostatak ovulacije može se pojaviti kod zdrave žene u 2 do 3 menstrualna ciklusa tijekom cijele godine (vidjeti ovulacijski test). Corpus luteum se ne formira zbog anovulacije, a proliferativna faza se ne mijenja u sekretornu, tj. Funkcionalni sloj endometrija ne raste i nema što odbiti. Takvi anovulacijski ciklusi nastaju uslijed kratkotrajnih zastoja u sustavu hipotalamo-hipofize-jajnika pod utjecajem različitih, ali kratkotrajnih čimbenika (klimatske promjene, stres, fizička preopterećenja).

pothranjenost

Neispravna i neadekvatna prehrana, uključujući strogu dijetu za mršavljenje, odražava se na menstrualni ciklus. Razina estrogena, koji se sintetiziraju ne samo u jajnicima, već i u masnom tkivu, smanjuje se s naglim padom težine, što dovodi do hormonalnih poremećaja do razvoja amenoreje.

Pretežak

Prekomjerna težina također može uzrokovati trajno kašnjenje menstruacije, oligomenoreju i amenoreju. Estrogeni, sintetizirani u velikim količinama masnim tkivom, pretvaraju se u androgene, što uzrokuje hipendrondrogenizam, poremećaj ciklusa i promjene u izgledu (akne, strije, hirzutizam i drugi).

Umjetni ili spontani pobačaj

I medicinski pobačaj i pobačaj su stresni za tijelo, nagla promjena hormonalne razine nakon prekinute trudnoće uzrokuje neispravnost sustava hipotalamusa i hipofize-jajnika i dovodi do poremećaja ciklusa (kratki i blagi periodi, njihovo kašnjenje).

Ginekološke hormonske bolesti

Policistični jajnici, endometrioza, tumori jajnika i rak maternice mogu biti popraćeni dugim kašnjenjem menstruacije s naknadnim krvarenjem.

Uzimanje hormona

Prevencija trudnoće hormonskim lijekovima (vidi oralne kontraceptive za i protiv) ili liječenje endokrinih patologija također utječu na pravilnost menstrualnog ciklusa i izazivaju odgođenu menstruaciju.

premenopauzi

S godinama se smanjuje proizvodnja hormona u jajnicima, što je često praćeno hormonskim fluktuacijama i neredovitom menstruacijom (tijelo se priprema za menopauzu).

Zarazne bolesti maternice i dodataka

Kako funkcionira duphaston

Djelatna tvar lijeka "Dufaston" je dydrogesterone. U jednoj tableti sadrži ga u količini od 10 mg. Značajka dydrogesterona je njegova sličnost u strukturi, kemijskim i farmakološkim učincima s prirodnim (prirodnim) progesteronom. Budući da dindrogesteron nije derivat testosterona, on ne uzrokuje nuspojave svojstvene većini sintetskih progestogena koji potiču iz androgena (prekomjerni rast kose ili grubljest glasa).

Također, lijek nema anaboličku aktivnost (ne povećava sintezu proteina i mišićnu masnu masu), ne utječe na proizvodnju i metabolizam glukokortikoida i temperaturu, uključujući bazalnu temperaturu (na primjer, kada uzimate COC, nema smisla mjeriti bazalnu temperaturu). Dydrogesteroon podržava povoljan učinak estrogena na krvne lipide, ali razlikuje se po tome što ne utječe na zgrušavanje krvi. Dydrogesteron također ne utječe nepovoljno na metabolizam ugljikohidrata i rad jetre..

Dydrogesterone nadoknađuje nedostatak vlastitog progesterona u tijelu, odnosno doprinosi "odvijanju" druge faze ciklusa - otpušta endometrij, pripremajući ga za implantaciju ili odbacivanje jajašca (mjesečno). Tako duphaston smanjuje povećani rizik od hiperplazije ili raka endometrija zbog prekomjernog estrogena, što se promatra s produljenim i redovitim kašnjenjem menstruacije.

Indikacije za uporabu i doziranje

Lijek se, osim što naziva menstruaciju, koristi i za druge indikacije (u slučaju nedostatka progesterona):

  • endometrioza - duphaston se propisuje od 5 do 25 dana ciklusa, 1 tableta dva puta dnevno;
  • insuficijencija druge faze (luteal) i liječenje neplodnosti uzrokovane njome - od 14 do 25 dana ciklusa, po 1 tableta;
  • predmenstrualni sindrom - od 11 do 25 dana tableta dva puta dnevno;
  • neredovita menstruacija - od 11 do 25 dana tableta dva puta dnevno;
  • amenoreja - u kombinaciji s estrogenima (od 1 do 25 dana jednom dnevno) treba uzimati duphaston na tabletu dva puta dnevno od 11 do 25 dana ciklusa.

Ako reakcija endometrija na lijek prema ultrazvuku nije dovoljna (debljina endometrija u drugoj fazi ne doseže 10 mm), doza duphastona povećava se na 20 mg.

Kako koristiti duphaston?

S produljenim kašnjenjem menstruacije treba vidjeti liječnika koji prije svega isključuje trudnoću. Ako nema trudnoće, tada nakon pažljivog prikupljanja anamneze i pritužbi, liječnik utvrđuje mogući razlog kašnjenja menstruacije.

  • U slučaju utjecaja vanjskih čimbenika (stres, klimatske promjene itd.), Menstruacija započinje neovisno nakon uklanjanja njihovog djelovanja.
  • Ali u slučaju neprekidnog kašnjenja do 10 ili više dana, preporučuje se uzeti krvni test na hormone, a zatim prijeći na liječenje lijekovima.
  • Duphaston za menstruaciju propisan je u dozi od 10 mg (1 tableta) dva puta dnevno tijekom 5 dana.
  • Menstruacija započinje nakon prestanka uzimanja lijeka, ili nešto ranije od završetka tečaja.
  • Odloženo djelovanje također je moguće kada menstruacija "stigne" 3-7 dana nakon otkazivanja duphastona.

Ako se pacijentica žali na nepravilan menstrualni ciklus i konstantno kašnjenje menstruacije, propisuje joj se 3-6-mjesečni tečaj liječenja duphastonom od 11 do 25 dana ciklusa. U pravilu, nakon takvog tijeka liječenja, ciklus se vraća.

kontraindikacije

  • Lijek se ne može uzimati u prisustvu Rotor sindroma i Dabin-Johnsona
  • S izuzetnim oprezom propisuje se duphaston ako je tijekom trudnoće došlo do svrbeža kože..
  • Također, lijek se ne preporučuje za dojenje (prodire u mlijeko).
  • I, naravno, Duphaston nije propisan u slučaju pojedinačne netolerancije na dydrogesterone.

Nuspojava

Uzimanje duphastona može biti popraćeno nizom nuspojava.

  • Prije svega, na pozadini liječenja ovim lijekom može doći do probojnog materničnog krvarenja, što se eliminira povećanjem doze lijeka.
  • Promjene u hematopoetskom sustavu i razvoj hemolitičke anemije također su moguće (rijetko).
  • Određeni broj žena primjećuje pojavu glavobolje ili migrene, povećanu osjetljivost mliječnih žlijezda.
  • Pojava alergijskih reakcija nije isključena (svrbež i osip na koži, urtikarija i, u rijetkim slučajevima, Quinckeov edem).
  • Moguća kršenja jetre (slabost ili neispravnost, žutica i bol u desnom hipohondriju).
  • I izuzetno rijetko duphaston izaziva razvoj edema ekstremiteta.

Duphastonovi analozi

Postoji niz lijekova čiji je mehanizam djelovanja sličan duphastonu. Izrazita karakteristika svih nabrojanih analoga duphastona je njihova sposobnost izazivanja letargije i pospanosti te smanjenja koncentracije.

  • Utrozhestan

Djelatna tvar ovog lijeka je prirodni mikronizirani progesteron koji se dobiva iz biljnih materijala. Utrozhestan je dostupan u želatinskim kapsulama, koje se uzimaju oralno (iznutra) i daju se intravaginalno. Jedna kapsula sadrži 100 aktivnih tvari. Doza u liječenju odabire se pojedinačno u svakom slučaju i ovisi o obliku bolesti i ozbiljnosti kliničkih simptoma. Utrozhestan, kao i Dufaston, mogu se uzimati tijekom gestacije.
Cijena: 28 kom 410 rub.

  • Iprozhin

Djelatna tvar lijeka je progesteron, dobiven sintetičkim putem. Iprozhin je dostupan i u kapsulama, koje se mogu uzimati oralno ili primijeniti intravaginalno. Jedna kapsula sadrži 100 mg progesterona.
Cijena: 15 kom 380 rub.

  • Krainon

Krainon je dostupan u obliku gela. Jedan aplikator sadrži 1.125 gr. umjetno sintetizirani progesteron. Aplikatori se ubacuju u rodnicu.
Cijena: Krainon 2200-2700 rub.

  • Prajisan

Ovaj lijek također sadrži 100 ili 200 mg sintetičkog progesterona u svakoj kapsuli. Dozvoljena je oralna i intravaginalna primjena prajisana.
Cijena: 10 kom. 270 rub.

Pitanje odgovor

Imala sam dugo kašnjenje, test trudnoće je negativan. Liječnik je propisao da uzima duphaston. Nakon prijema krenulo je tamno pjegavanje, koje je trajalo samo 2 dana. Ovo je normalno?

Da, nakon prvog tečaja uzimanja lijeka, mjesečna razdoblja su kratka i prilično oskudna, što se objašnjava nepotpunom proliferacijom endometrija, odnosno sluznica maternice nije bila sasvim spremna za odbacivanje, budući da funkcionalni sloj endometrija nije dosegao potrebnu debljinu. Nakon tromjesečnog unosa Duphastona, hormonalna pozadina i menstrualni ciklus će se poravnati, a menstruacija će postati intenzivnija i produženija.

Nakon otkazivanja duphastona, menstruacija nije započela ne 5, niti 7 dana. Test trudnoće je upitan. Što uraditi?

Naravno, prije svega, vrijedi isključiti / potvrditi trudnoću, darivati ​​krv za hCG i provoditi ultrazvuk maternice. U 90% slučajeva trudnoća je potvrđena.

Liječnik mi je propisao dugo odgađanje, Duphaston, ali nakon prekida lijeka menstruacija nije započela. Koji je razlog za to??

Ako je trudnoća 100% isključena, možda vam je razina estrogena preniska, što nije uzrokovalo proliferaciju endometrija u prvoj fazi, pa, sukladno tome, nije moglo potaknuti drugu - sekretornu fazu ciklusa. Dakle, endometrij je bio "nezreo" i nimalo pripremljen za deskvamaciju - menstruaciju. Potrebno je istražiti razinu estrogena u prvoj fazi i sadržaj progesterona u drugoj i prilagoditi liječenje menstrualnog ciklusa estrogenima i progesteronskim pripravcima.

Duphaston dodatak povećava težinu?

Lijek pojačava metaboličke procese, odnosno ubrzava apsorpciju hranjivih sastojaka, što može "pojačati" apetit i izazvati porast tjelesne težine. Tijekom liječenja duphastonom treba izbjegavati tjelesnu neaktivnost i kontrolirati apetit, tada će težina ostati na istoj razini. Možda malo povećanje tjelesne težine zbog perifernih edema, ali oni nestaju s početkom menstruacije sami.

Je li moguće uzimati alkohol tijekom liječenja duphastonom?

Unos alkoholnih pića nije preporučljiv (ali nije zabranjen) tijekom liječenja duphastonom. Lijek se metabolizira u jetri, a alkohol ubrzava taj proces, pa se terapijski učinak duphastona na pozadini konzumacije alkohola može smanjiti.

Može li duphaston ubrzati menstruaciju?

Da, uzimanje lijeka iz 11. dana ciklusa omogućava vam približavanje početka menstruacije, ali liječnici ga kategorički ne preporučuju. Svi hormonski lijekovi utječu na hormonalnu pozadinu tijela, a "nevina" želja za promjenom ciklusa u jednom ili drugom smjeru može dovesti do disfunkcije jajnika, pa čak i neplodnosti.

Koje se lijekove ne preporučuje uzimati istodobno s duphastonom?

U slučaju liječenja duphastonom, ne preporučuje se uzimanje fenobarbitala i rifampicina, koji ubrzavaju metabolizam lijeka i smanjuju njegovu učinkovitost.

Duphaston ® (Duphaston ®)

Djelatna tvar

Farmakološka skupina

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Sastav

Filmsko obložene tablete1 kartica.
aktivna tvar:
didrogesterona10 mg
pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 111,1 mg; hipromeloza - 2,8 mg; kukuruzni škrob - 14 mg; koloidni silicijev dioksid - 1,4 mg; magnezijev stearat - 0,7 mg
omotač filma: Opadry bijeli Y-1-7000 (hipromeloza, polietilen glikol 400, titanov dioksid (E171) - 4 mg

Opis oblika doziranja

Okrugle bikonveksne tablete bijele boje, sa stojećim rubovima, filmom obložene, s rizikom s jedne strane, ugravirane su "155" s obje strane od rizika.

farmakološki učinak

farmakodinamiku

Dufaston ® (dydrogesterone) je progestogen koji je aktivan ako se uzima oralno i indiciran je u svim slučajevima endogenog nedostatka progesterona. Dydrogesterone osigurava početak sekrecijske faze u endometriju, smanjujući tako rizik od hiperplazije endometrija i / ili karcinogeneze izazvane estrogenom.

Ne posjeduje estrogeno, androgeno, anabolično i kortikosteroide.

Dydrogesterone nije kontracepcijski. Terapeutski učinak uzimanjem dydrogesterona postiže se bez suzbijanja ovulacije.

farmakokinetika

Usisavanje. Nakon oralne primjene, hidrogen se brzo apsorbira. Vrijeme je doći do Cmaksimum za dydrogesterone varira između 0,5 i 2,5 sata. Apsolutna bioraspoloživost dydrogesterona (doza od 20 mg za oralnu primjenu u usporedbi s iv primjenom od 7,8 mg) je 28%.

Tablica prikazuje farmakokinetičke parametre dydrogesterona i 20α-dihidrohidrogesterona (DHD) nakon jedne doze od 10 mg dydrogesterona.

Farmakokinetički parametrididrogesteronaDGD
Cmaksimum, ng / ml2.153
AUCinfuzija, ng h / ml7.7322

Distribucija. Nakon iv primjene dydrogesterona Vss iznosi oko 1400 litara. Preko 90% didrogesterona i DHD veže se na proteine ​​u plazmi.

Metabolizam. Nakon oralne primjene, hidrogen se brzo metabolizira u DGD. IZmaksimum glavni metabolit DHD postiže se otprilike 1,5 sati nakon uzimanja lijeka. Koncentracija DHD-a u krvnoj plazmi značajno je veća od koncentracije dydrogesterona. Omjer AUC i Cmaksimum DGD za dydrogesterone su otprilike 40, odnosno 25. Prosječni T1/2 dydrogesterone i DGD su od 5 do 7 i od 14 do 17 sati. Zajedničko svojstvo svih metabolita je očuvanje 4,6-dien-3-ona konfiguracije roditeljskog spoja i odsutnost reakcije hidroksilacije 17a. To objašnjava nedostatak učinaka estrogena i androgena u dydrogesterone-u.

Rasplod. Nakon gutanja označenog dydrogesterona, prosječno 63% doze izluči se putem bubrega (s urinom). Ukupni plazma klirens je 6,4 l / min. Dydrogesteron se u potpunosti izlučuje nakon 72 sata, a DGD se nalazi u urinu uglavnom u obliku konjugata glukuronske kiseline.

Ovisnost farmakokinetičkih parametara o dozi i vremenu. Lijek karakterizira linearna farmakokinetika s jednom i višestrukom oralnom primjenom u rasponu doza od 2,5 do 10 mg.

Usporedbom farmakokinetičkih parametara s jednostrukom i višestrukom oralnom primjenom, ustanovljeno je da se farmakokinetika dydrogesterona i DGD-a ne mijenja kao rezultat opetovane primjene.

Stanje ravnoteže postiže se 3 dana nakon početka liječenja.

Indikacije lijeka Dufaston ®

stanja karakterizirana nedostatkom progesterona:

- neplodnost zbog nedostatka lutealne faze;

- disfunkcionalno krvarenje iz maternice;

- potpora lutealnoj fazi u postupku primjene metoda potpomognute reprodukcije;

hormonska nadomjesna terapija (HRT) (za neutralizaciju proliferativnog učinka estrogena na endometrij kao dio HRT-a kod žena s poremećajima uzrokovanim prirodnom ili kirurškom menopauzom u netaknutoj maternici).

kontraindikacije

preosjetljivost na dydrogesterone ili druge komponente lijeka;

dijagnosticirane ili sumnjive neoplazme ovisne o progestogenu (npr. meningiom);

vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;

oslabljena funkcija jetre uslijed akutne ili kronične bolesti jetre trenutno ili u povijesti (do normalizacije testova jetrene funkcije);

maligni tumori jetre trenutno ili u povijesti;

intolerancija galaktoze, nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze;

spontani pobačaj (pobačaj) ili neuspjeli pobačaj tijekom potresa lutealne faze u okviru potpomognutih reproduktivnih tehnologija (ART);

porfirija, trenutno ili u povijesti;

razdoblje dojenja;

dob do 18 godina, zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti djevojčica mlađih od 18 godina.

U kombinaciji s estrogenom

Kada se koristi kao što je naznačeno, nadomjesno hormonsko liječenje (HRT):

neliječena hiperplazija endometrija;

arterijska i venska tromboza, trenutna ili povijest tromboembolije (uključujući trombozu dubokih vena, plućnu emboliju, infarkt miokarda, tromboflebitis, cerebrovaskularne poremećaje hemoragičnog i ishemijskog tipa);

otkrivena predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu (otpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, manjak antitrombina III, deficit proteina C, manjak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antitijela za kardiolipin, lupus antikoagulant).

Mjere predostrožnosti: depresija, trenutno ili u povijesti; stanja koja su se prije pojavila ili pogoršavala tijekom prethodne trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, poput kolestatske žutice, herpesa tijekom trudnoće, jakog svrbeža kože, otoskleroze.

Kod primjene dydrogesterona u kombinaciji s estrogenima treba biti oprezan u prisutnosti čimbenika rizika za razvoj tromboembolijskih stanja, kao što su angina pektoris, produljena imobilizacija, teški oblici pretilosti (BMI više od 30 kg / m 2), starija dob, opsežna operacija, sistemski eritematozni lupus, rak ; u bolesnika koji su primali antikoagulantnu terapiju; s endometriozom, miomom maternice; povijest hiperplazije endometrija; adenoma jetre; dijabetes melitus sa ili bez vaskularnih komplikacija; arterijska hipertenzija; Bronhijalna astma; epilepsija; povijest migrene ili jake glavobolje; žučna kamenačka bolest; kronično zatajenje bubrega; u prisutnosti anamneze rizičnih čimbenika za razvoj tumora ovisnih o estrogenu (na primjer, rodbina 1. linije srodstva s karcinomom dojke).

Trudnoća i dojenje

Više od 10 milijuna trudnica uzimalo je dydrogesterone. Do danas nema dokaza o negativnim učincima dydrogesterona kada se koristi tijekom trudnoće.

Lijek se može koristiti tijekom trudnoće (vidjeti „Indikacije“).

Postoje zasebna izvješća o mogućem riziku od hipospadije uz uporabu određenih progestogena. Međutim, mnogo različitih čimbenika koji utječu na trudnoću ne dopuštaju nedvosmisleni zaključak o učinku progestogena na rizik od hipospadije. Kliničke studije u kojima je ograničeni broj žena u ranoj trudnoći primao dydrogesterone nisu potvrdile povećani rizik od hipospadije. Trenutno nema drugih epidemioloških podataka..

Nema podataka o prodiranju didrogesterona u majčino mlijeko. Upotrebom drugih progestogena, utvrđeno je da progestogeni i njihovi metaboliti u malim količinama prodiru u majčino mlijeko. Prisutnost rizika za dijete nije proučena. U tom smislu, dojenje tijekom uzimanja Duphastona ® se ne preporučuje..

Nuspojave

U kliničkim ispitivanjima, pacijenti koji su primali samo terapiju s hidrogerostenom najčešće su se susretali: glavobolja / migrena, mučnina, menstrualne nepravilnosti, osjetljivost / osjetljivost mliječnih žlijezda.

U kliničkim studijama, kao i tijekom primjene lijeka na tržište (spontana izvješća), koristeći samo dydrogesterone, primijećeni su sljedeći neželjeni učinci s dolje navedenom učestalošću (broj prijavljenih slučajeva / broj pacijenata).

Učestalost razvoja nuspojava je sljedeća: često - od ≥1 / 100 do l gastrointestinalnog trakta: često - mučnina; rijetko - povraćanje.

Iz jetre i žučnih puteva: rijetko - oštećena funkcija jetre (sa žuticom, astenijom ili slabošću, bolovima u trbuhu).

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - alergijski dermatitis (na primjer, osip, svrbež, urtikarija); rijetko - Quinckeov edem.

Iz spolovila i mliječne žlijezde: često - menstrualne nepravilnosti (uključujući metroragiju, menoragiju, oligo / amenoreju, dismenoreju i nepravilni menstrualni ciklus), osjetljivost / osjetljivost mliječnih žlijezda; rijetko - oticanje mliječnih žlijezda.

Neoplazme: benigne, zloćudne i neodređene: rijetko - povećanje veličine neoplazmi ovisnih o progestogenu (na primjer, meningiom).

Opći poremećaji: rijetko - edemi.

Ostalo: rijetko - debljanje.

Kada se primjenjuju određeni progestogeni u kombinaciji s estrogenima u sklopu hormonske nadomjesne terapije, primijećeni su sljedeći neželjeni efekti: karcinom dojke, hiperplazija endometrija, karcinom endometrija, rak jajnika; VTE; infarkt miokarda, koronarna bolest srca, ishemijski moždani udar.

U randomiziranom dvostruko slijepom istraživanju s dvije paralelne skupine za ispitivanje oralne primjene dydrogesterona u usporedbi s intravaginalnom primjenom mikroniziranog progesterona u svrhu podrške lutealnoj fazi tijekom korištenja metoda potpomognute reprodukcije, pokazano je da je učestalost najčešćih nuspojava koja su se dogodila tijekom liječenja bila usporediva u obje skupina. Najčešći (najmanje 5% u jednoj od skupina liječenja, bez obzira na lijek): vaginalno krvarenje, mučnina, bol tijekom postupka, glavobolja, bol u trbuhu, biokemijska trudnoća. Jedini štetni događaj koji se dogodio tijekom liječenja s učestalošću od ≥2% bolesnika u svakoj skupini bilo je vaginalno krvarenje.

Moguće je prekinuti ranu trudnoću (posebno do 10 tjedana trudnoće) - stopa trudnoće tijekom potpomognute reproduktivne tehnologije (ART) u prosjeku je oko 35%. Sigurnosni profil zapažen u ovoj studiji očekivano je, s obzirom na dobro proučeni sigurnosni profil dydrogesterona i populaciju bolesnika.

Interakcija

Podaci in vitro pokazuju da je glavni put za nastajanje glavnog farmakološki aktivnog metabolita DGD-a kroz katalitičko djelovanje aldoketoreduktaze 1 C (AKR 1 C) u citosolu ljudskih stanica. Zatim se metabolička transformacija izoenzima citokroma P450 odvija unutar citosola, uglavnom uz pomoć CYP3A4, uslijed čega nastaje nekoliko manjih metabolita. Supstrat za transformaciju pomoću izoenzima CYP3A4 je glavni aktivni metabolit DGD-a.

Metabolizam dydrogesterona i DHD može se ubrzati kombiniranom uporabom tvari koje induciraju enzime sustava citokroma P450, kao što su antikonvulzivi (npr. Fenobarbital, fenitoin, karbamazepin), antibakterijski i antivirusni lijekovi (npr. Rifampicin, rifabutin, nevirenzin, etivavirin, etivavirin podrijetla koji sadrže, na primjer, hipericum perforatum.

Ritonavir i nelfinavir, poznati kao moćni inhibitori enzima citokromskog sustava, kada se koriste zajedno sa steroidima, naprotiv, imaju svojstva koja potiču enzim.

S kliničke točke gledišta, povećani metabolizam dydrogesterona može umanjiti njegovu učinkovitost.

Studije in vitro pokazuju da didrogesteron i DHD u klinički značajnim koncentracijama ne inhibiraju ili induciraju enzime citokromskog sustava koji metaboliziraju lijekove.

Doziranje i primjena

Linija grešaka namijenjena je samo pojednostavljivanju lomljenja tableta i jednostavnom gutanju, a ne podjeli na jednake doze.

Trajanje terapije i doza mogu se prilagoditi uzimajući u obzir individualni klinički odgovor pacijenta i težinu patologije unutar režima doziranja lijeka predstavljenog u nastavku.

Endometrioza10 mg 2-3 puta dnevno od 5. do 25. dana menstrualnog ciklusa ili kontinuirano
Neplodnost (zbog nedostatka lutealne faze)10 mg dnevno od 14. do 25. dana ciklusa. Liječenje treba provoditi kontinuirano tijekom najmanje 6 uzastopnih ciklusa. U prvim mjesecima trudnoće preporučuje se nastaviti liječenje prema shemi opisanoj u uobičajenom pobačaju
Prijeteći pobačaj40 mg jednom, zatim 10 mg svakih 8 sati dok simptomi ne nestanu
Habitualni pobačaj10 mg 2 puta dnevno do 20. tjedna trudnoće, nakon čega slijedi postupno smanjivanje doze
Predmenstrualni sindrom10 mg 2 puta dnevno od 11. do 25. dana menstrualnog ciklusa
dismenoreja10 mg 2 puta dnevno od 5. do 25. dana menstrualnog ciklusa
Nepravilna menstruacija10 mg 2 puta dnevno od 11. do 25. dana menstrualnog ciklusa
Sekundarna amenorejaEstrogeni pripravak 1 puta dnevno od 1. do 25. dana ciklusa, zajedno s 10 mg lijeka Dufaston ® 2 puta dnevno od 11. do 25. dana menstrualnog ciklusa
Disfunkcionalno krvarenje iz maternice (za zaustavljanje krvarenja)10 mg 2 puta dnevno tijekom 5 ili 7 dana
Disfunkcionalno krvarenje iz maternice (radi sprečavanja krvarenja)10 mg 2 puta dnevno od 11. do 25. dana menstrualnog ciklusa
HRT u kombinaciji s estrogenimaU kontinuiranom sekvencijalnom načinu - 10 mg didrogesterona dnevno 14 uzastopnih dana, kao dio ciklusa od 28 dana. U režimu cikličke terapije (kada se estrogeni koriste u 21-dnevnim tečajevima sa pauzama od 7 dana) - 10 mg dydrogesterona dnevno tijekom posljednjih 12-14 dana primjene estrogena. Ako biopsija ili ultrazvuk ukažu na nedovoljnu reakciju na progestogenski lijek, dnevnu dozu dydrogesterona treba povećati na 20 mg
Ako je pacijent propustio uzeti tabletu, mora se uzeti što je prije moguće, u roku od 12 sati nakon uobičajenog vremena primjene. Ako je prošlo više od 12 sati, propuštenu tabletu ne treba uzimati, a sljedeći dan je potrebno uzeti tabletu u uobičajeno vrijeme. Preskakanje lijeka može povećati vjerojatnost probojnog krvarenja ili pojave mrlja
Podrška lutealne faze u potpomognutoj reprodukciji10 mg 3 puta dnevno, počevši od dana uzimanja jajeta i do 10. tjedna trudnoće (ako je potvrđena trudnoća). Ako je pacijent propustio uzeti tabletu, tu pilulu treba uzeti što je ranije moguće i konzultirati se s liječnikom

Primjena didrogesterona prije menarhe nije prikazana. Sigurnost i učinkovitost dydrogesterona kod djevojčica adolescenata u dobi od 12 do 18 godina nije utvrđena. Trenutno ograničeni podaci ne omogućuju davanje preporuka o režimu doziranja u bolesnika ove dobne skupine.

Predozirati

Simptomi: Podaci o slučajevima predoziranja su ograničeni. Dydrogesteron se dobro podnosi nakon oralne primjene (opisana maksimalna dnevna doza je 360 ​​mg). Teorijski su moguće kliničke manifestacije predoziranja lijekom: mučnina, povraćanje, vrtoglavica i pospanost.

Liječenje: simptomatsko, nema specifičnog antidota.

posebne upute

Prije početka liječenja lijekom Dufaston ® u slučaju abnormalnog krvarenja iz maternice, potrebno je saznati uzrok krvarenja. Uz produljenu upotrebu lijeka preporučuju se povremeni pregledi ginekologa, čija se učestalost postavlja pojedinačno, ali najmanje 1 put svakih šest mjeseci. U prvim mjesecima liječenja zbog nenormalnog krvarenja iz maternice može se pojaviti probojno krvarenje ili pjegavost. Ako se nakon određenog razdoblja uzimanja lijeka pojavi probojno krvarenje ili pjegavost ili se nastave nakon tečaja liječenja, trebali biste se posavjetovati s liječnikom i po potrebi izvršiti dodatni pregled, napraviti biopsiju endometrija kako biste isključili neoplazme u endometrijumu.

U slučaju imenovanja dydrogesterona u kombinaciji s estrogenom za HRT, trebali biste pažljivo pročitati kontraindikacije i posebne upute povezane s primjenom estrogena.

HRT treba propisati za liječenje simptoma menopauze koji nepovoljno utječu na pacijentovu kvalitetu života. Omjer koristi i rizika HRT-a trebao bi se ocjenjivati ​​godišnje. Terapiju treba nastaviti sve dok potencijalna korist ne premaši potencijalni rizik..

Postoji ograničen dokaz o riziku povezanom s HRT-om u liječenju preuranjene menopauze. Zbog niskog apsolutnog rizika kod mladih žena, omjer koristi i rizika za njih može biti povoljniji nego onaj u starijih žena.

Liječnički pregled. Prije nego što započnete primjenu kombinacije dydrogesterona i estrogena (za HRT), potrebno je prikupiti kompletnu pojedinačnu i obiteljsku anamnezu. Da bi se utvrdile moguće kontraindikacije i stanja koja zahtijevaju mjere predostrožnosti, treba provesti objektivni pregled (uključujući pregled zdjeličnih organa i mliječnih žlijezda).

Tijekom liječenja, preporučuje se povremeno nadzirati individualnu toleranciju HRT-a. Pacijenticu treba obavijestiti o promjenama u mliječnim žlijezdama o čemu bi trebao obavijestiti liječnika (vidi Rak dojke). Studije s mamografijom trebale bi se provoditi u skladu s općeprihvaćenim pregledom, uzimajući u obzir pojedinačne karakteristike i kliničku sliku..

Hiperplazija i rak endometrija. U žena s netaknutom maternicom, rizik od hiperplazije i karcinoma endometrija povećava se s produljenom monoterapijom estrogenom.

Ciklička primjena progestogena, uključujući dydrogesterone (najmanje 12 dana u ciklusu od 28 dana), ili upotreba sekvencijalnog kombiniranog HRT režima kod žena s očuvanom maternicom, može spriječiti povećani rizik od hiperplazije endometrija i raka s monoterapijom estrogena.

Karcinom dojke. Dostupni podaci govore da se rizik od raka dojke povećava kod žena koje su primale HRT s estrogen-progestogenim lijekovima, a također vjerojatno i s monoterapijom estrogenom. Razina rizika ovisi o trajanju HRT-a. Rezultati epidemiološke studije i WHI studije (Studije ženske zdravstvene zaštite) potvrđuju povećan rizik od razvoja karcinoma dojke kod žena koje uzimaju lijekove koji sadrže kombinaciju estrogena i progesterona kao dio HRT-a. Rizik se povećava nakon otprilike 3 godine uporabe, vraćajući se na prosječnu vrijednost unutar nekoliko (obično 5) godina nakon završetka terapije.

Na pozadini uzimanja lijekova za HRT, posebno uz kombiniranu terapiju estrogenima i progestogenima, može doći do povećanja gustoće tkiva dojke tijekom mamografije, što može komplicirati dijagnozu karcinoma dojke.

Rak jajnika Rak jajnika je puno rjeđe od raka dojke. Epidemiološki podaci meta-analiza velikih razmjera ukazuju na lagano povećan rizik za žene koje su primale HRT u obliku monoterapije estrogenom ili kombinirane terapije estrogenom i progestogenom. Povećanje ovog rizika postaje očigledno s trajanjem terapije više od 5 godina, a nakon njegovog prestanka, rizik se postupno smanjuje s vremenom. Rezultati niza drugih studija, uključujući WHI ukazuju da je kombinirani HRT povezan s sličnim ili malo nižim rizikom za razvoj raka jajnika.

VTE. HRT je povezan s 1,3-3 puta povećanim rizikom od VTE, tj. DVT ili plućna embolija. Vjerojatnost je veća u prvoj godini HRT-a nego u kasnijoj. Pacijenti s dijagnosticiranom trombofilijom imaju povećan rizik za razvoj VTE, a HRT može povećati rizik. Iz tog razloga, HRT je kontraindiciran kod takvih bolesnika..

Čimbenici rizika za VTE uključuju unos estrogena, starost, opsežne operacije, produljenu imobilizaciju, pretilost (BMI više od 30 kg / m 2), trudnoću, postporođajni period, sistemski eritematozni lupus i rak. Nema nedvosmislenih podataka o mogućoj ulozi varikoznih vena u razvoju VTE.

Ako vam je potrebna dugotrajna imobilizacija nakon kirurških intervencija, trebate prestati uzimati lijekove za HRT 4-6 tjedana prije operacije, nastavak lijeka moguć je nakon potpune obnove motoričke aktivnosti žene.

Za žene koje nemaju povijest VTE-a, ali ukazuju na obiteljsku anamnezu slučajeva tromboze u mladoj dobi, bliskim rođacima može se ponuditi pregled nakon detaljnog savjetovanja o mogućim ograničenjima i nedostacima terapije (tijekom probira otkriva se samo dio nasljednih oštećenja hemostaznog sustava).

U slučaju otkrivanja trombofilije povezane s trombozom kod članova obitelji ili u prisutnosti teškog oštećenja (na primjer, nedostatak antitrombina III, proteina C, proteina S ili kombinacije oštećenja), HRT je kontraindiciran.

Ako pacijent uzima antikoagulanse, korist / rizik od HRT-a treba pažljivo procijeniti. Do završetka temeljite procjene čimbenika mogućeg razvoja tromboembolije ili početka antikoagulacijske terapije HRT lijekovi nisu propisani. Ako se tromboza razvije nakon započinjanja terapije, HRT treba ukinuti..

Hitno se obratiti liječniku u slučaju bilo kojeg od simptoma koji ukazuju na moguću tromboemboliju (bolovi ili oticanje donjih ekstremiteta, iznenadna bol u prsima, kratkoća daha, oštećenje vida).

Koronarna bolest srca (CHD). Podaci iz randomiziranih kontroliranih ispitivanja ukazuju na nedostatak zaštitnog učinka na razvoj infarkta miokarda kod žena sa i bez bolesti koronarnih arterija koje primaju HRT u obliku kombinirane terapije estrogenima i progestogenima ili monoterapije estrogenima.

Relativni rizik od razvoja koronarne srčane bolesti neznatno se povećava tijekom kombinirane HRT. Apsolutni rizik od koronarne bolesti srca ovisi o dobi. Broj slučajeva koronarne srčane bolesti zbog primjene HRT-a manji je kod zdravih žena u dobi koja je blizu početka prirodne menopauze, ali se povećava u sljedećim godinama.

Moždani udar. Kombinirana terapija s estrogenima i progestogenima, ili samo estrogenima, povezana je s 1,5 puta većim rizikom od ishemijskog moždanog udara. Relativni rizik se ne mijenja s godinama i ne ovisi o vremenu menopauze. Međutim, učestalost moždanog udara ovisi o dobi, a ukupni rizik od moždanog udara kod žena koje primaju HRT povećavat će se s godinama..

Pomoćne tvari. Lijek sadrži laktozu monohidrat. Bolesnici s rijetkim nasljednim bolestima poput intolerancije galaktoze, nedostatka laktaze ili sindroma malapsorpcije glukoze i galaktoze ne smiju uzimati lijek.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Duphaston ® ima zanemariv učinak na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i mehanizmima, s obzirom na mogućnost nuspojava živčanog sustava (lagana pospanost i / ili vrtoglavica, posebno u prvim satima prijema).

Obrazac za puštanje

Filmsko obložene tablete, 10 mg. 20 tableta u blisteru od PVC folije i aluminijske folije. 1 bl. stavljen u paket kartona. 14 tableta u blisteru od PVC folije i aluminijske folije. Za 2, 6 ili 8 bl. stavljen u paket kartona.

Proizvođač

Ebbott Biolodzhikalz BV, Weerweg 12, 8121 AA Olst, Nizozemska ili JSC VEROPHARM, 308013, Rusija, Belgorod, ul. Radno, 14.

Pravna osoba na čije se ime izdaje registracijska potvrda. Abbott Helskea Products B.V., S.D. Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Vesp, Nizozemska.

Paker za kontrolu kvalitete. Ebbott Biolodzhikalz BV, Weerweg 12, 8121 AA Olst, Nizozemska ili JSC VEROPHARM, 308013, Rusija, Belgorod, ul. Radno, 14.

Organizacija koja prihvaća pritužbe potrošača. Ebbott Laboraboriz LLC 125171, Rusija, Moskva, Lenjingradskoe sh., 16 A, str. 1.

Tel.: (495) 258-42-80; faks: (495) 258-42-81.